医療機器を設計するソフトウェア開発者、エンジニア、研究開発マネージャーにとって、ソフトウェアの品質は患者の安全を守るための極めて重要な要素です。

モデルベースデザイン (MBD、モデルベース開発) では、ソフトウェア開発の各段階で検証と妥当性の確認ができ、ハードウェアに統合する前にテストおよび検証が徹底的に行われます。またIEC 62304 で義務付けられている文書の一部も自動生成されます。

次のホワイトペーパーで詳細をご確認ください。

Model-Based Design for Medical Device Development

IEC 62304 準拠の医療機器向け組み込みソフトウェアの開発

モデルベースデザインについて、実際に開発期間を短縮し、統合の問題を最小限に抑え、規制や標準に準拠しながらセーフティ クリティカルな製品の提供を実現したチームの例を用いてご紹介します。

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Best Practices for IEC 62304 Compliance with Model-Based Design

モデルベースデザインによる IEC 62304 準拠のためのベストプラクティス

MATLAB と Simulink によるモデルベースデザインを使用して、IEC 62304 規格で規定されている主なアクティビテを実行し、より高い重大度の安全性クラスレベル B および C の医療機器を開発する方法をご紹介します。

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