医療機器を設計するソフトウェア開発者、エンジニア、研究開発マネージャーにとって、ソフトウェアの品質は患者の安全を守るための極めて重要な要素です。
モデルベースデザイン (MBD、モデルベース開発) では、ソフトウェア開発の各段階で検証と妥当性の確認ができ、ハードウェアに統合する前にテストおよび検証が徹底的に行われます。またIEC 62304 で義務付けられている文書の一部も自動生成されます。
このホワイトペーパーでは、以下について説明します。
- 医療機器向けモデルベースデザインの基礎
- 大手医療機器企業のケーススタディ
- 開発期間を短縮し、コンポーネント統合の問題を最小限に抑え、高品質な製品を提供する方法